胆管癌是发生在胆管的癌症,是一种不太常见的消化道恶性肿瘤。根据发病部位的不同,胆管癌又可分为肝内胆管癌(ICC)和肝外胆管癌(ECC)两种,其中,肝内胆管癌占所有原发性肝癌的15%~20%。胆管癌主要的发病在45岁的人群,合并有高危因素,如携带肝炎病毒、有肝吸虫病感染以及肝内胆管结石等的成年人。上述高危人群应当定期进行B超或CT检查,力求早期筛查出癌变,在疾病蔓延至无法控制前先行干预。
艾伏尼布就是一种针对新靶点——IDH1基因突变的新型靶向治疗药物。美国国家综合癌症网络(NCCN)的肝胆癌相关指南中,也提到艾伏尼布可用于治疗IDH1基因突变的胆管癌患者。
一项随机(2:1)、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验,招募了185例伴有IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。参与试验的患者,之前均接受过一到两种化疗方案(包括至少一种含有吉西他滨或5-氟尿嘧啶方案)的治疗,并且前期的化疗效果不佳,治疗后疾病持续进展。有2/3的患者随机接受艾伏尼布的治疗,每日口服艾伏尼布一次,服用剂量为500mg;另外1/3的患者接受安慰剂的治疗,直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。
参照国际实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1对患者服药后的疗效进行评价,服用艾伏尼布的患者相比服用安慰剂的患者,总生存期虽然没有明显的差异,但无进展生存期(PFS)有显著改善。此外,接受安慰剂的患者中,有70%的人经过影像学检查确定出现疾病进展后,也接受了艾伏尼布的治疗。
常见(发生率≥15%)的不良反应包括:疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
可能发生的严重不良反应为肺炎、腹水、高胆红素血症和胆汁淤积性黄疸,建议在治疗期间重点关注和监护这些不良反应。
艾伏尼布的推荐剂量为500mg(2片),每天口服一次,直到疾病进展或出现不能耐受的不良反应。可以空腹或者与食物同服,但应注意,不推荐将艾伏尼布与高脂肪饮食一同服用,因为与高脂饮食同服会导致艾伏尼布血药浓度升高。需整片用水送服,不要掰开或压碎服用。每天尽量在同一时间口服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)一线治疗急性髓系白血病的效果如何?