胆管癌是第二常见的原发于肝脏的恶性肿瘤。乙肝病毒及其他肝脏寄生虫的感染导致其在亚洲地区发病率高。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移，失去了手术根治的机会。对于不可切除、存在转移的或手术后复发的胆管癌患者，一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨，其疗效差强人意，总生存期小于1年。

　　现有的系统性化疗疗效有限且副作用大，临床亟需能够提高疗效、改善生活质量的新的治疗方案。培米替尼在既往经过至少一种系统性治疗失败的存在FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者的临床试验数据显示其客观缓解率（ORR）为35.5%、中位无进展生存期为6.9个月以及预估的总生存期为21.1个月，此研究结果展示出了培米替尼令人满意的安全性及疗效。

　　鉴于难治性人群的治疗挑战性增加，而目前为止在受试者接受培米替尼二线治疗的研究中观察到的数据颇具前景，因此认为伴FGFR2重排的受试者可能获益于一线治疗。

　　一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，2021年宣布：培米替尼（研发代号IBI375，FGFR1/2/3抑制剂）的3期注册临床研究已在中国完成首例不可切除或转移性胆管癌患者的入组及给药。

　　该项研究是一项全球性临床研究，参与国家和地区包括美国、欧洲、中国等，用于评估培米替尼在一线治疗不可切除或转移性存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因重排的胆管癌患者中的有效性和安全性。

　　在日本，培米替尼被批准用于治疗具有FGFR2融合基因的不可切除的胆道癌（BTC）并在化疗后恶化的患者。在欧洲，Pemazyre被批准用于治疗FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌并已在至少一项先前的全身性治疗后疾病进展的成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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