吉瑞替尼（Gilteritinib）又译为吉特替尼、吉列替尼，是一种FLT3/AXL激酶抑制剂。主要用于治疗FLT3突变的急性髓系白血病。吉瑞替尼（gilteritinib）是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。该药品能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制，并且不容易产生骨髓抑制。吉瑞替尼（gilteritinib）已经在中国获批上市，获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　急性髓性白血病是髓系造血干细胞和祖细胞的恶性克隆性疾病，以骨髓和外周血中的原始细胞和幼稚细胞异常增生为主要特征。它的临床表现可以出现：贫血，出血，感染，发热，畏冷，各脏器的浸润及全身器官代谢异常等等。

　　2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib，吉瑞替尼)每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。

　　在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的关键III期临床试验（ADMIRAL）中，吉瑞替尼组相比化疗组显著延长了中位OS（9.3 vs.5.6个月），降低死亡风险达36%（HR为0.64）。

　　此外，吉瑞替尼组和化疗组的中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月（HR，0.79）；伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解的患者百分比分别为34.0%和15.3%；完全缓解的患者百分比分别为21.1%和10.5%。

　　安全性方面，吉瑞替尼组的3级或更高级别不良事件和严重不良事件发生率低于化疗组；吉瑞替尼最常见的3级或更高级别不良事件为发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）和血小板减少（22.8%）。

　　吉瑞替尼的研发道路并非一帆风顺。在一线治疗新诊断、不符合强化诱导化疗的FLT3突变阳性AML患者的临床Ⅲ期试验（LACEWING），中期分析显示吉瑞替尼联合阿扎胞苷对比阿扎胞苷单药未达到OS的主要终点。

　　目前，吉瑞替尼也在被研发用于治疗不同疾病阶段的AML，包括携带FLT3突变AML患者异基因干细胞移植（allo-SCT）后维持治疗，新确诊/适合强化化疗的AML患者等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼(GILTERITINIB)治疗急性髓系白血病效果好且疗效优于挽救化疗？

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