仑伐替尼Lenvatinib是卫材公司研制的一种多靶点抑制剂,能治疗多种不同形式的肿瘤,包括肾细胞癌、肝癌、甲状腺癌和子宫内膜癌。仑伐替尼的商品名是Lenvama,国内商品名乐卫玛。仑伐替尼Lenvatinib国内也翻译成乐伐替尼,对应靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRβ、RET 和 KIT等。使用仑伐替尼不需要做基因检测,只要患者存在仑伐替尼适应症中的疾病即可。
原发性肝癌(HCC)是目前我国第四位常见恶性肿瘤,死亡人数仅次于肺癌。目前我国发病人数约占全球的55%,而世界范围内每年肝癌发病人数为62万左右,死亡人数每年60万左右。同时肝癌也是最难治疗的癌症之一,发病过程中症状不明显,因此很难觉察,因为肝脏中缺乏神经组织,肝脏病变的患者感觉不到疼痛,只有厌食、乏力、消瘦等不太明显的症状。很多患者直到体检或癌细胞转移到其他部位才确诊。然而这个时候可能已经错过最佳治疗时间,无法通过手术切除病灶。因此建议高危人群每隔六个月进行至少一次肝脏检查,及早发现及早诊治。肝癌的发病原因多种多样,常见的是吸烟、喝酒、精神压力过大、过度疲劳和接触到致癌物等。需要注意的是,黄曲霉素是一种比较常见的导致肝癌的物质,发霉的食物中如花生、大豆、面食等会存在这种毒素。慢性肝炎患者如果不及时治疗也可能恶化成肝癌,包括乙肝和丙肝都是如此。肝癌是最难治疗的实体瘤之一,死亡率很高,目前治疗肝癌的靶向药非常有限,截止到现在只有索拉非尼、乐伐替尼、瑞戈非尼和卡博替尼四种。
仑伐替尼在2018年获得FDA关于肝癌适应症的申请许可,具体审批内容是允许一线治疗不可手术切除的晚期肝癌。这使得Lenvatinib成为索拉非尼之外有一个肝癌的一线靶向药,而此时距离2007年索拉非尼被批准治疗肝癌已经过去了11年。FDA的这项审批是基于卫材公司提交的三期临床试验结果。这项临床试验共有来自20多个国家的954名新诊断的肝癌患者参加,患者被按照1:1的比例随机分为两组,一组接受仑伐替尼治疗,每天服用仑伐替尼8mg或12mg,一天一次,另一组作为对照组接受索拉非尼治疗,每天口服索拉非尼400mg,一天2次。观察终点包括总生存期OS、无进展生存期PFS和客观缓解率ORR。结果发现,仑伐替尼组的中位OS为13.6个月,而对照组为12.3个月,说明仑伐替尼相对于索拉非尼能在一定程度上延长患者的生存时间,延长10.6%。仑伐替尼组的中位PFS为7.3个月,而索拉非尼组为3.6个月,说明仑伐替尼能将患者的无进展生存期提高一倍。仑伐替尼组的客观缓解率为0.41,说明41%的患者服用乐伐替尼后肿瘤缩小,而索拉非尼组的ORR为0.12,远低于仑伐替尼。
综合来看,仑伐替尼的治疗效果较索拉非尼更好,能减缓患者的疾病进展,大约40%的患者服用仑伐替尼之后体内肿瘤缩小。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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