Polivy（polatuzumab vedotin，泊洛妥珠单抗）系由罗氏的基因泰克开发，2019年6月11日首次获得FDA加速批准上市，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗，用于治疗至少两次以上的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。

　　罗氏旗下基因泰克近期公布一项Ⅱ期随机临床研究GO29365结果，治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗，与苯达莫司汀+利妥昔单抗相比，PET测量治疗结束时完全缓解率从15%增高到40%。

　　DLBCL是最常见NHL，占所有NHL的1/3，是极具侵袭性的NHL。高达40%的患者复发，预后较差。泊洛妥珠单抗是一种用于治疗多种类型NHL的CD79b抗体药物偶联物。CD79b有高特异性，在多数B细胞NHL中表达。泊洛妥珠单抗与CD79b结合，对正常细胞作用最小化。泊洛妥珠单抗已获美国FDA突破性疗法认证。

　　该研究入组之前接受过二线以上治疗的DLBCL患者，研究者评估的最佳客观缓解率，联合泊洛妥珠单抗组和单纯苯达莫司汀+利妥昔单抗组分别为70.0%和32.5%，完全缓解率分别为57.5%和20.0%。探索性分析显示，联合泊洛妥珠单抗组中位总生存较长(11.8个月vs.4.7个月，HR=0.35,95%CI 0.19~0.67，P=0.0008)，中位无进展生存期较长(6.7个月vs.2.0个月，HR=0.31,95%CI 0.18~0.55，P<0.0001)。

　　该Ⅱ期临床研究的出色数据使泊洛妥珠单抗通过了美国FDA的快速审查。上周基因泰克的Atezolizumab+贝伐珠单抗+化疗(卡铂和紫杉醇)的肺癌三联疗法试验也获得阳性结果，联合治疗显示可延长患者的无进展生存(PFS)。贝伐珠单抗与Atezolizumab联合可能可进一步增强Atezolizumab恢复免疫系统抗肿瘤的能力，促进T细胞的肿瘤浸润，激活针对肿瘤抗原的T细胞应答。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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