恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。在临床试验中，试验共入组1199名先前接受过多西他赛化疗的CRPC患者，随机分组，分别接受恩杂鲁胺每次160 mg,每日一次(N=800)或安慰剂(N=399)治疗。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄69岁，白人占92.7%，黑人占3.9%，亚洲人占1.1%，其他人种占2.1%。92%的患者ECOG评分为0或1，28%的患者的平均短暂疼痛量表评分≥4分。91%的患者有骨转移，23%的患者有肺和/或肝转移。所有患者都曾接受过多西他赛的早期治疗，24%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。在试验期间，48%的恩杂鲁胺组患者和46%的安慰剂组患者接受糖皮质激素治疗。试验结果表明，两组患者（恩杂鲁胺 VS 安慰剂）的中位生存期为18.4个月 VS 13.6个月。

　　不良反应

　　恩杂鲁胺组最常见的不良反应有：亚健康状态（51%）、背痛（26%）、腹泻（22%）、关节痛（21%）、热潮红（20%）、周围性水肿（15%）、肌肉骨骼痛（15%）、头痛（12%）、上呼吸道感染（11%）……

　　恩杂鲁胺组最常见的3~4级不良反应有：亚健康状态（9%）、脊髓压迫与马尾神经综合征（6.6%）、背痛（5.3%）、关节痛（2.5%）、下呼吸道与肺部感染（2.4%）、高血压（2.1%）、血尿（1.8%）、肌无力（1.5%）、非病理性骨折（1.4%）、肌肉骨骼痛（1.3%）、腹泻（1.1%）、周围性水肿（1%）……如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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