食管癌是全球第八大最常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。鳞状细胞癌（ESCC）和腺癌仍然是其中最常见的两大类型，分别占食管癌患者总数的近90%和10%，地区间不同组织类型构成差异较大。ESCC病例大部分集中在亚洲，占据了2020年全球约80%的ESCC病例。大多数食管癌患者确诊时已为晚期，并影响包括饮食在内的日常生活。食管鳞状细胞癌多发生在食管的上、中段；而腺癌起源于食管黏液分泌腺的细胞，最常发生于食管的下段。

　　根据CheckMate-648研究，欧狄沃联合化疗以及欧狄沃联合伊匹木单抗在PD-L1阳性患者及所有随机人群中均取得具有统计学意义的显著总生存期获益。

　　百时美施贵宝中国公布了III期临床研究CheckMate-648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。

　　在预先设定的中期分析中，欧狄沃联合化疗在主要终点肿瘤PD-L1阳性人群总生存期（OS）与次要终点所有随机人群的OS上均表现出了统计学差异与临床获益。此外，在肿瘤PD-L1阳性人群中，经盲态独立中心评估（BICR），欧狄沃联合化疗在另一主要研究终点无进展生存期（PFS）上同样显示出了统计学差异和临床获益。

　　欧狄沃联合伊匹木单抗组也同时达到了主要和次要研究终点，在肿瘤PD-L1阳性的患者与所有随机人群中均显示出了具有统计学差异与临床意义的总生存期改善。欧狄沃联合伊匹木单抗组未达到另一主要研究终点，即由BICR评估的肿瘤PD-L1阳性患者的无进展生存期。

　　CheckMate-648是一项III期随机临床研究，旨在评估与单独化疗（氟尿嘧啶+顺铂）相比，欧狄沃联合伊匹木单抗或欧狄沃联合氟尿嘧啶及顺铂用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者的疗效与安全性。

　　研究的主要终点是对比欧狄沃为基础的联合治疗与化疗，经盲态独立中心评估（BICR）的肿瘤PD-L1阳性患者的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）。次要终点包括经BICR评估的所有随机人群的总生存期和无进展生存期。

　　欧狄沃联合伊匹木单抗组的患者接受欧狄沃3mg/kg（每2周一次）联合伊匹木单抗1mg/kg（每6周一次）的治疗，持续治疗至24个月或者直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　欧狄沃联合化疗组的患者接受欧狄沃240mg（第1天和第15天）联合氟尿嘧啶800mg/m2/天（第1天至第5天，共5天）与顺铂80 mg/m2（第1天）的治疗，每4周为一个疗程。患者持续接受欧狄沃治疗至24个月或者直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，且持续接受化疗直至出现疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　在此项研究中，欧狄沃及欧狄沃联合伊匹木单抗的安全性与其既往报道的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹木单抗(YERVOY)为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益？

　　更多药品详情请访问  伊匹木单抗 https://www.kangbixing.com/