近日，TITAN-TCC研究结果于Journal of Clinical Oncology发表。结果显示，在纳武利尤单抗单药治疗后使用纳武利尤单抗+伊匹木单抗强化治疗显示出了有统计学意义的临床活性，支持在一线mUC中进行“双免联合”治疗。然而，鉴于mUC的侵袭性，仅使用纳武利尤单抗作为初始治疗似乎强度欠佳。伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)是一种重组人类单克隆抗体，它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合，阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子，阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。

　　该研究共纳入86名患者。在4剂纳武利尤单抗诱导治疗后，应答者继续接受纳武利尤单抗维持治疗。如果患者对初始治疗无反应（疾病稳定/进展）则接受纳武利尤单抗3mg/kg加伊匹木单抗1mg/kg，每3周一次，共2剂，随后接受纳武利尤单抗1mg/kg+伊匹木单抗3mg/kg，每3周一次，共2剂，应答者继续使用纳武利尤单抗维持治疗。中位随访时间为7.7个月。主要终点是根据RECIST1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括纳武利尤单抗诱导治疗的疗效、纳武利尤单抗/伊匹木单抗强化治疗的ORR、总生存（OS）率和安全性。

　　在所有患者中，分别有42例、39例和5例为一线（1L）、二线（2L）和三线（3L）治疗，中位年龄为68岁。研究结果显示，纳武利尤单抗单药治疗的ORR（第8周评估）在1L和2/3L患者中分别为29%和23%。

　　共有41例患者在第8周接受联合治疗，11例随后接受联合治疗。纳武利尤单抗加或不加纳武利尤单抗/伊匹木单抗的ORR在1L和2/3L患者中分别为45%和27%。在1L患者中，第8周接受强化治疗的17名患者中有7名得到缓解，而在2/3L中则24名患者中有2名得到缓解。

　　此外，在2/3L中，与纳武利尤单抗单药治疗相比，增加纳武利尤单抗+伊匹木单抗强化治疗中伊匹木单抗剂量并未改善疗效结局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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