甲胎蛋白（AFP）是在胎儿早期通过肝脏和各种肿瘤（包括HCC，肝母细胞瘤和卵巢和睾丸的非精原细胞瘤生殖细胞瘤）产生的糖蛋白。一个人的AFP，通过血液测试评估。AFP水平低于10 ng/mL通常被认为是正常的。约有一半的晚期HCC患者是AFP高（≥400ng/mL），这些患者相对于一般HCC患者预后较差。晚期肝癌是一种预后不良的侵袭性疾病，对于那些AFP水平升高的患者，其预后甚至更糟糕。

　　根据III期REACH-2试验的结果，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了雷莫卢单抗（ramucirumab）二线治疗甲胎蛋白AFP升高的肝细胞癌（HCC）患者显著延长总生存期OS的积极数据。除了主要研究终点OS，雷莫卢单抗还可改善无进展生存期（PFS）。

　　REACH-2研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，比较了雷莫芦单抗和安慰剂在对索拉非尼（sorafenib）不耐受或使用后疾病进展的、并表现出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原发性肝癌特异性标志物）的肝癌患者中的疗效。

　　该试验在全球20个国家共招募了292名患者，是在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。

　　结果显示，研究抵达了总生存期（OS）的主要终点，和无进展生存期（PFS）的次要终点，雷莫卢单抗的安全性与以前单药使用该药的毒性数据相似，其中高血压和低钠血症是雷莫芦单抗常见的不良反应。REACH-2研究是生物标志物选择群体中的第一个阳性3期肝细胞癌（HCC）试验;大约一半的晚期HCC患者具有高甲胎蛋白（AFP-High），这是预后不良的标志。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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