根据阿伐曲波帕的Ⅲ期临床数据,分析ITP患者既往接受过的治疗是否会影响阿伐曲波帕的疗效。阿伐曲波帕Ⅲ期临床试验是全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,根据患者既往接受过的ITP治疗情况,分析既往接受<3种治疗和≥3种治疗患者接受阿伐曲波帕治疗的疗效。
阿伐曲波帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,血小板计数 ≥ 50×10^9/ L的中位累计应答时间分别为13.7周和11.0周;平均累计应答时间分别为12.2周和11.8周;安慰剂组中位累计应答时间均为0,平均累计应答时间分别为0周和0.2周。
阿伐曲波帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,至少一次血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为84.6%和89.5%,安慰剂组分别为0% 和11.1%。至少两次血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例,阿伐曲波帕组分别为84.6%和79.0%,安慰剂组均为 0%。
阿伐曲波帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,治疗第 8 天,血小板计数 ≥ 50×10^9/L 的患者比例分别为76.9% 和57.9%。安慰剂组均为 0%。
阿伐曲波帕组治疗前接受 < 3 种治疗的患者和 ≥ 3 种治疗的患者,持久应答(6 个月核心研究期间,最后8周有6周血小板计数 ≥ 50×10^9/L)的患者比例分别为38.5% 和31.6%。安慰剂组均为 0%。
既往的ITP治疗并不能显著预测患者对阿伐曲波帕的血小板计数应答。既往接受 < 3 种治疗的患者在某些指标上表现稍好。即使ITP患者既往已经接受过多种治疗,但阿伐曲波帕对于其疗效是相对一致的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!