2021年5月21日，美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗埃万妥单抗（Rybrevant）用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。

　　埃万妥单抗是一个能同时靶向EGFR和MET受体的双特异性抗体，研究表明这款药物能克服EGFR 20ins突变非小细胞肺癌的原发耐药性。与其他新药一样，埃万妥单抗临床研究也是先尝试用于一线标准化疗失败后的后线治疗。

　　CHRYSALIS（NCT02609776）研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床试验。这项研究初步证实，埃万妥单抗用于一线化疗失败后的EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌，具有良好的安全性和持久的疗效。

　　后线接受埃万妥单抗治疗的客观缓解率（ORR）达到了40%；中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存时间（PFS）也达到了8.3个月。目前，埃万妥单抗成为首个被美国药监局（FDA）批准，用于存在EGFR 20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者在接受含铂化疗失败后的治疗药物。

　　近期，有研究者为CHRYSALIS研究配置了“外部对照”，这个对照组源于真实世界医生选择数据。

　　对接受含铂化疗进展后的存在EGFR 20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者，埃万妥单抗仍能使四成患者达到客观缓解，而其他策略仅不到两成。

　　这一群体接受埃万妥单抗的中位无进展生存期为8.3个月，明显优于真实世界策略的2.9个月。接受埃万妥单抗治疗1年时，仍有3成以上患者处于未进展状态。

　　在反映临床获益时间的至后线治疗的时间(TTNT)指标上，埃万妥单抗更是超过了一年（14.8个月），而真实世界策略仅为4.8个月。值得一提的是，患者对埃万妥单抗的临床获益可能存在持久性，治疗一年半时仍有接近一半患者继续接受该药治疗。

　　总生存期是反映患者预后的“金标准”。虽然CHRYSALIS研究随访时间还比较有限，但从现有数据来看，埃万妥单抗是优于真实世界治疗的（中位总生存期：22.8个月vs 12.8个月）。

　　真实世界数据表明，目前针对EGFR 20ins突变的非小细胞肺癌，在接受含铂化疗失败后的治疗选择很有限，而且没有标准化的治疗推荐。与真实世界策略的对比结果，提示埃万妥单抗更可能成为这一人群的标准治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)对METEX14突变肺癌的抗肿瘤活性和安全性如何？

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