特泊替尼(tepotinib)是由德国达姆施塔特默免KGaA公司研发,针对c-Me t激酶的单靶点口服抑制剂,于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局(F D A)批准上市,商品名为Tepmetko,用于携带MET基因第14号外显子(METexl4)跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。那么其在高龄患者中的疗效和安全性如何呢?
欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2021大会记录中包含了近2000篇摘要。其中,包括了特泊替尼对MET外显子14(METex14)跳过NSCLC患者的VISION亚组分析,对以上问题作出了回答。
研究人员在2期VISION试验(NCT02864992)中观察到,用特泊替尼治疗的MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌患者具有稳健和持久的临床活性。
在接受不超过2线既往治疗的275名患者中,总缓解率(ORR)为49.1%(95%CI,43.0%-55.2%),中位缓解持续时间为13.8个月(95%CI,9.9-19.4),中位无进展生存期为10.8个月(95%CI,8.5-12.4)。
按年龄分层(<75岁[n=157]vs≥75岁[n=118])时,ORR分别为52.2%(95%CI,44.1%-60.3%)vs 44.9%(95%CI,35.7%-54.3%)。中位缓解持续时间为12.4(95%CI,9.5-32.7)对13.8个月(95%CI,9.0-不可估计),中位无进展生存期为11.0(95%CI,8.2-13.7)对10.4个月(95%CI,8.2-13.7)。
研究者的结论是,针对MET外显子14跳跃的tepotinib和其他新型靶向治疗的继续探索应优先用于治疗老年患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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