2022年8月15日，罗氏中国宣布其旗下ROS1基因靶向药恩曲替尼（Entrectinib）新适应症已获得NMPA批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得注意的是，恩曲替尼是中国获批的首个具有明确中枢神经系统（CNS）疗效的ROS1抑制剂。

　　一线治疗客观缓解率（ORR）达68.7个月！一线治疗基线伴CNS转移的患者，IC-ORR为60.9%！2022年世界肺癌大会（ WCLC）中，浙江省肿瘤医院范云教授公布了恩曲替尼治疗ROS1融合阳性NSCLC患者有效性及安全性的更新数据。研究结果显示，无论是否存在中枢神经系统（CNS）转移，恩曲替尼均显示出良好的有效性与安全性。所有接受恩曲替尼治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者ORR为67.4%，中位PFS为16.8个月，中位总生存期（OS）为44.1个月。在接受恩曲替尼一线治疗的患者中，客观缓解率为68.7%，中位PFS为17.7个月，中位OS为47.7个月。

　　对于基线伴CNS转移的患者，恩曲替尼治疗的IC-ORR为49%，中位IC-DoR为12.9个月，中位IC-PFS为12.0个月。恩曲替尼一线治疗基线伴CNS转移的患者，IC-ORR为60.9%，中位IC-PFS为15.6个月。提示恩曲替尼具有较好的颅内抗肿瘤活性，为伴有CNS转移的患者带来颅内获益且安全性良好。

　　ROS1基因是非小细胞肺癌少见驱动基因，主要变异形式为融合（重排），我国人群发病率为1%-3%，伴随中枢神经系统转移的患者比例高达40%。本次获批基于三项主要的1/2期临床研究结果，且无论是否存在中枢神经系统转移，恩曲替尼都显示出有效性，这无疑为ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来新希望。也期待未来会有更多驱动基因以及更多的靶向药物能够被发掘，真正造福广大癌症患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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