间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗存在一个不容忽视的难题——脑转移。研究显示约55%的ALK阳性NSCLC 患者会在疾病过程中出现脑转移，而脑转移可导致NSCLC治疗预后差，患者生活质量恶化。血脑屏障穿透性优秀的布格替尼的问世改变了这一治疗局面，为 ALK 阳性 NSCLC 脑转移患者带来了治疗曙光。

　　脑转移一直是 ALK 阳性 NSCLC 患者临床治疗的难题，禁锢着患者的长期生存。目前一代 ALK-TKI 颅内疗效有限，二代 ALK-TKI 是否能突破脑转移治疗瓶颈？对此，布格替尼能够为脑转移患者提供一个全面而且优异的临床获益。

　　ALTA-1L研究表明布格替尼对于基线可测量脑转移人群的颅内缓解持续时间是目前ALK-TKI治疗中较为持久的，长达27.9个月，颅内病灶缓解率为78%，超过克唑替尼3倍获益；基线脑转移患者中位无进展生存期（PFS）达到24个月， HR值为0.25，这意味着脑转移患者发生疾病进展和死亡的风险降低了75%，充分体现了脑转移患者一线使用布格替尼具有更大的获益趋势。作为目前唯一披露脑转移患者总生存期（OS）数据的ALK-TKI，基线脑转移患者经布格替尼治疗后的4年OS率高达71%，帮助近3/4的脑转移患者实现4年（以上）的长期生存。

　　此外，布格替尼不仅对脑转移患者实现颅内持续缓解，对无脑转移患者也提供了长期颅内持续保护作用。ALTA-1L研究显示，接受布格替尼治疗的ITT人群（包含基线合并脑转移&基线无脑转移），中位iPFS达到了44.1个月。疗效优异的同时，布格替尼也做到了安全可控，不良反应主要以1~2级为主，3级不良反应多为实验室或者血液指标变化，无症状体现，不影响患者疾病管理。基于疗效与安全性的保障，布格替尼有助于帮助更多ALK阳性NSCLC患者获得更长的生存时间。

　　脑转移治疗主要围绕透过血脑屏障，克服药物进入障碍展开。一代ALK-TKI克唑替尼相比化疗对脑转移的控制率更高，但由于其血脑屏障穿透性不佳，容易被转运出脑，无法达到颅内控制疾病所需的药物浓度，60% 的患者在治疗过程中仍会发生脑转移。布格替尼通过独特的结构设计提高了血脑屏障穿透性。研究者通过不断地调整分子结构探索布格替尼分子水溶性与脂溶性之间的平衡最优解，使布格替尼分子具有高溶解和高渗透的特点，为透过血脑屏障并保持脑部药物浓度创造了有利条件，从而实现颅内药物浓度积累，有效地控制颅内症状。

　　今年的ASCO大会上首次披露了J-ALTA研究的最新数据，再次夯实了布格替尼在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗中至关重要的地位。J-ALTA研究是一项多中心、单臂、Ⅱ期临床研究，旨在探索布格替尼在既往接受/未接受ALK（包括二代TKI）治疗的日本ALK阳性NSCLC患者人群中的疗效与安全性。

　　J-ALTA研究数据显示：布格替尼在32例ALK初治队列1年PFS率高达90%，ORR 为97%；与ORR相似，独立审查委员会（IRC）评估的DCR也相当令人瞩目，达到97%。此外，经IRC评估的2年PFS率为73%6。J-ALTA首次发布的TKI初治队列一线数据，证明了布格替尼在ALK阳性晚期NSCLC一线治疗显著的优势，对于同为亚洲人群的中国患者而言，有着非常好的借鉴作用。期待它为中国患者带来持续的缓解，强效的保护的作用。

　　随着靶向治疗药物研发不断，肺癌患者的治疗也发生了翻天覆地的变化，其生存期得到大幅延长，但是肺癌患者仍面临着早期诊断率低、治疗药物短缺的局面，肺癌诊疗道阻且长，需要行业同道共同努力与探索。

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