尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。对于以铂类为基础的标准治疗后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者，目前治疗手段非常有限。近日，一项关于卡博替尼Cabozantinib治疗晚期尿路上皮癌和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的II期临床试验的研究结果在《柳叶刀肿瘤学》上公布。

　　这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁，有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病，KPS评分≥60%，并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。队列1包括49例有可测量病灶的转移性尿路上皮癌患者。另外还有两个平行入组的探索性队列是分别有6例仅有骨转移的尿路上皮癌患者和13例患罕见组织学泌尿生殖系统肿瘤的患者。

　　患者接受卡博替尼60mg口服，每天一次，周期28天，直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是研究者通过RECIST评估队列1的客观有效率(ORR)。57例可评价疗效的患者中位随访时间为61.2个月(IQR 53.8～70.0)。

　　研究结果显示，在主队列中，观察到客观缓解的患者有8例(19%)，其中完全反应为1例，另外病情稳定的患者有19例(45%)。中位无进展生存期为3.7个月，6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%;中位总生存期为8.1个月，6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。

　　在仅骨转移疾病的患者队列中，观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列)，中位无进展生存期为3.9个月，中位总生存期为7.2个月。安全性方面，最常见的3～4级不良事件是疲劳(6例，9%)，高血压(5例，7%)，蛋白尿(4例，6%)，低磷血症(4例，6%)。没有发生与治疗相关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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