包括来那度胺(LEN)作为一线治疗方案已成为多发性骨髓瘤(MM)的一种标准治疗，但对于LEN难治性患者的治疗选择有限，泊马度胺联合地塞米松(Pd)在RRMM中显示出初步疗效。目前，中国MM患者中尚缺乏疗效数据，研究人员进行了一项多中心、单臂研究，以进一步研究Pd在中国RRMM患者中的疗效和安全性。
本项Ⅱ期研究在2017年2月至2019年2月期间开展，入组成人RRMM患者。在28天周期的第1-21天，口服给予泊马度胺4 mg，每日一次，持续至疾病进展(PD)或发生不可耐受的不良事件(AE)。在每个周期的第1、8、15和22天口服地塞米松，剂量为40 mg/天。客观缓解率(ORR)为主要终点。
研究纳入74例患者，所有患者既往均接受过来那度胺，81%的患者对来那度胺耐药。此外，51.4%的患者伴有肾损伤，33.8%的患者为高危RRMM。中位随访11.1个月(9.9-12.7)，总ORR为36.5%，高危MM患者的ORR为32.0%，伴肾损害的MM患者ORR为31.6%。中位无进展生存期(mPFS)为6.4个月(95%CI 3.8, 10.1)。
最常见的3~4级治疗相关AE是中性粒细胞减少(62.2%)和血小板减少(28.4%)。肺部感染(17.6%)是最常见的3~4级非血液学TEAE。未观察到既往未报告的AE，未出现静脉血栓栓塞。
在中国RRMM患者中，尤其是来那度胺难治性患者中，Pd是一种安全有效的选择，治疗符合全球标准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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