第16届国际淋巴瘤大会公布了杜韦利西布联合罗米地辛(DR)治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(R/R TCL)I期研究结果,结果表明DR治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的总缓解率(ORR) 达55%,完全缓解(CR)率高达34%,缓解患者中43%桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),或有望治愈。
研究队列A中共66例患者接受治疗,59例患者接受MTD剂量杜韦利西布治疗,即75mg BID,R为10mg/m2, d1、8、15,每28天为一周期,并进行带状疱疹病毒(VZV)和肺孢子虫(PJP)预防。每2周进行一次疗效评估,3次后每3周进行一次疗效评估。10例患者在DR前接受1周期75mg BID D导入治疗。对移植患者按删失处理。
66例患者中64例可进行疗效评估,ORR达55%(35/64),CR率达34%(22/64)。PTCL患者的ORR达58%(31/53),CR率达42%(22/53);CTCL患者的ORR达36%(4/11),均为部分缓解(PR)。缓解患者中,中位随访4周期后,43%(15/35)为达治愈进行了桥接allo-HSCT.PTCL和CTCL患者的中位PFS分别为6.9个月和5.5个月,中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月。4例受试者单药杜韦利西布导入治疗达CR,未继续接受DR治疗;2例进行allo-HSCT;1例在42个月时仍在接受杜韦利西布治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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