特泊替尼是一种小分子化合物，对间充质上皮转化因子（MET）（一种受体酪氨酸激酶）具有抑制作用。特泊替尼通过抑制MET磷酸化和下游信号传导表现出肿瘤生长抑制作用。2020年8月25日FDA接受口服MET抑制剂特泊替尼的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。2020年3月25日，日本厚生劳动省批准特泊替尼上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

　　该研究将患有METex14跳跃突变的患者纳入A队列，MET扩增的患者纳入B队列，目前正在招募具有METex14跳跃突变的患者作为队列C,对来自A队列的研究结果进行验证性分析。研究数据显示：由独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）在液体活检队列为48.5%（95%，可信区间：36.0%-61.1%），而在组织活检队列为50.0%（95%，可信区间：36.8%-63.2%）。在联合活检队列中，ORR最高，为55.6%（95%，可信区间：45.2%-65.5%）。

　　中位反应持续时间（DOR）为14.0个月（95%，可信区间：9.7-18.3），疾病控制率（DCR）为72.7% （95%，可信区间：62.9 -81.2%）。由研究者评估的ORRs在液体活检队列中为56.1%（95%，可信区间：43.3%-68.3%），组织活检队列为61.7%（95%，可信区间：48.2%-73.9%）。在液体活检队列中，独立审查委员会（IRC） VS 研究者评估的中位DOR为9.9个月95%，可信区间：7.2-NE（无法评估） VS 14.0个月（95%，可信区间：7.3-NE）；DCRs为65.2%（95%，可信区间：52.4%-76.5%）VS 69.7%（95%，可信区间：57.1%-80.4%）。

　　在组织活检队列中，独立审查委员会（IRC） VS 研究者评估的中位DOR为15.7个月95%，可信区间：9.7-NE（无法评估） VS 16.4个月（95%，可信区间：9.7-NE）；DCRs为68.3%（95%，可信区间：55.0%-79.7%）VS 78.3%（95%，可信区间：65.8%-87.9%）。值得注意的是，大多数的（89%）患者在接受特泊替尼治疗后肿瘤缩小。此外，无论以前的治疗线的数量如何，都有类似的临床反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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