波奇替尼（波齐替尼）是一种创新的口服广谱HER抑制剂，能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递。临床前试验表明，波齐替尼对携带外显子20插入突变的HER受体的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。约3%的肺癌患者携带人表皮生长因子受体2（ERBB2,HER2）突变；在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约48%的HER2突变是外显子20突变。迄今为止，携带HER2突变的NSCLC患者的靶向治疗需求尚未被完全满足。

　　这是一项单臂、开放标签的2期试验，评估了波齐替尼用于携带HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

　　招募的携带HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者接受波奇替尼16mg/天治疗，28天为一疗程。主要终点是客观缓解率。

　　总体上，30位患者接受了波齐替尼治疗。基线时，90%的患者既往接受过以铂类为基础的化疗，53%的患者进行过2线或更高线的系统治疗。

　　截止2021年3月1日时，该研究队列的确认的客观缓解率为27%（95%CI 12-46）。在HER2外显子20突变亚型中都观察到了缓解。中位缓解持续时间为5.0个月（95%CI 4.0-未及）。中位无进展生存期为5.5个月（95%CI 4.0-7.0）。中位总生存期为15个月（95%CI 9.0-未及）。

　　最常见的3级治疗相关不良事件有皮肤红疹（47%）和腹泻（20%）。一例疑似治疗相关死亡（肺炎）。

　　综上，波奇替尼在携带HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中，包括既往接受过以铂类为基础的化疗的患者，展现出了令人期待的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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