非透明细胞肾癌(nccRCC)约占肾癌的25%,组织病理学呈高度的多样性,预后远较透明细胞肾癌为差,由于肿瘤的发病率低且异质性强目前尚缺乏大样本的临床研究,治疗效果也不能满足临床需要。目前抗血管靶向药物及mTOR抑制剂:舒尼替尼,依维莫司,仑伐替尼为常用的靶向治疗药物。同时免疫治疗也在nccRCC的治疗中崭露头角:晚期nccRCC的一线治疗帕博利珠单抗单药治疗ORR为26.7%。抗血管药物与免疫治疗的经典组合——“可乐”(仑伐替尼+帕博利珠单抗)组合在子宫内膜癌,肾透明细胞癌,肝癌等多种肿瘤的治疗中都看到了令人们鼓舞的疗效。
9月召开的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)年会公布了针对于晚期非透明细胞肾癌(nccRCC)的一项2期临床——研究KEYNOTE-B61的结果令人振奋。该研究是一项仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗晚期nccRCC的单臂、2期研究,在此汇报此项研究的最新结果。旨在评估一线帕博利珠单抗+仑伐替尼在nccRCC中的疗效与安全性,研究者将初步结果报告如下。
147例接受治疗的患者中87例(59.2%)为乳头状肾细胞癌,26例(17.7%)为嫌色性肾细胞癌,19例(12.9%)为未分类的肾细胞癌,其余15例为易位相关肾细胞癌(4.1%)、肾髓质癌(0.7%)或其他组织学类型的nccRCC(5.4%)。截至2022年1月31日,随访≥24周的82例患者的中位随访时间为8.2(范围:5.5-10.5)个月,ORR为47.6%(95%CI 36.4-58.9),其中3例CR(3.7%),36例PR(43.9%)。DCR为79.3%(95%CI 68.9-87.4)。中位DOR为未达到(范围:1.4+-7.2+个月),在6个月时,PFS率为72.3%(95%CI 60.7-81.0),OS率为87.8%(95%CI 78.5-93.2)。在所有患者中,除一例嫌色细胞癌患者肿瘤增大,其余所有患者目标病灶均有所缩小。
该实验公布的结果中:中位随访时间8.2个月(5.5-10.5),中位反应时间为2.8个月(2.6-5.7),中位DOR未达到(分布,1.4+至7.2+个月)。截至数据截止日期,所有确认有反应的患者都在继续治疗,在≥24周随访的患者中,“可乐”组合的初步结果显示在晚期nccRCC中具有抗肿瘤活性;其安全性可控,且与既往研究安全情况一致。
由于令人鼓舞的ORR和DCR,“可乐”组合为nccRCC提供了潜在的一线治疗选择。目前此研究仍在继续,当其余随访可用时,将会呈现所有患者的数据,相信此结果必将扩展为更广泛的人群的3期研究,为此类少见的nccRCC患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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