2022年《中国多发性骨髓瘤诊治指南》明确指出，首次复发MM的治疗目标是获得最大程度的缓解，延长无进展生存期（PFS）， 尽可能选用含蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）、达雷妥尤单抗（Dara）等的3~4药联合化疗方案。2023年ASH年会也公布了含泊马度胺方案在RRMM的多个临床研究结果。

　　评估每周两次伊沙佐米联合泊马度胺和地塞米松治疗RRMM患者的疗效：一项I/II期多中心、单臂、开放标签研究

　　• 数据截至时，所有队列纳入30名患者，平均年龄70岁。

　　• 在19个月的中位随访中，中位无进展生存期（PFS）为13个月，未达到中位生存率。

　　• 总体缓解率（ORR）为50%，90%病情稳定（SD），20%发生非常好的部分缓解（VGPR）。

　　IPD（伊沙佐米-泊马度胺-地塞米松）治疗三重暴露复发难治性多发性骨髓瘤患者的II期多中心临床试验：研究者发起的、开放标签、单臂、前瞻性、多中心的预先指定的中期分析（IPoD-790试验）

　　• 86%的患者至少有一次治疗期间发生的不良事件（TEAE）， 59%的患者TEAE等级≥3级。

　　• 总有效率为53%（10/19可评估Pts）；其中，2人（10%）完全或部分反应非常好（CR/VGPR）; 8人部分缓解（PR）（42%）;6人（32%）病情稳定;3 人（16%） pd.

　　• 中位响应时间为0.7（范围：0.4-6）个月。

　　• 中位PFS和总生存期（OS）分别为6.9个月 [95% CI 2.0-12.0]和NR.在至少达到PR的患者和无反应的患者中，中位PFS分别为10.4和2.2个月（p=0.005）。

　　该试验采用全口服IPd方案，治疗先前接受硼替佐米、来那度胺和达雷妥尤单抗（DARA）治疗的复发性难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者。结果显示，IPd为三重暴露的RRMM患者提供了一种安全和有效的治疗选择。

　　达雷妥尤单抗、伊沙佐米、泊马度胺和地塞米松联合治疗早线复发/难治性多发性骨髓瘤 （n=30）：前瞻性、多中心、开放标签、单组II期研究

　　安全性试验中的前六名患者接受达雷妥尤单抗16mg/kg静脉注射，每周8次（2个月），每两周 8次（4个月），随后每月一次；泊马度胺第1-21天4mg口服；伊沙佐米第1、8、15天4mg口服；地塞米松20-40mg/w,28天一个周期。

　　• 中位治疗时间 （n=25） 为 4.8 个月（范围：0.4-30.8），目前 15 名患者仍在接受 DIPd 治疗，7 例患者死亡（4例PD、1例败血症、1例COVID、1 例手术并发症）。

　　• 可评估患者的ORR为83% （25/30）

　　• 截至目前，中位随访时间为15.1个月，中位PFS为11.6（95% 下限：≥ 7.4）个月，中位OS为 38.9（95% 下限：≥ 18.8）个月。

　　综上，泊马度胺联合用药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）有良好的临床应用和治疗前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)的药动学特点与作用机制研究

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