吉妥单抗（gemtuzumab）是一种靶向CD33的免疫偶联物，吉妥单抗（gemtuzumab）适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；吉妥单抗（gemtuzumab）适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

　　信息称，标准化疗辅以小剂量吉妥单抗奥佐米星（GO）可延长急性髓细胞白血病（AML）新发患者生存期。

　　该项由法国急性白血病学会（ALFA）完成的研究纳入280例50~70岁（中位年龄62岁）AML患者。受试者随机接受第1~3 d柔红霉素60 mg/m2+第1~7 d阿糖胞苷200 mg/m2的标准化疗，或第1、4和7 d添加吉妥单抗3 mg/m2。如果第15 d骨髓母细胞>10%，则开始第2疗程治疗：第1和第2 d柔红霉素60 mg/m2+第1~3 d每12h阿糖胞苷1 g/m2。对完全应答患者给予2轮巩固性化疗。2例退出试验的患者未被纳入分析。

　　结果显示，GO组中位无事件生存期由标准化疗对照组的11.9个月延长至19.6个月，2年无事件生存率预计为41.1%vs.16.5%（对数秩检验P=0.00018；HR，0.57），即相当于添加GO可使中位总生存期由19.2个月延长至34个月，2年总生存率预计为53.1%vs.43.5%（对数秩检验P=0.046；HR，0.70）。但细胞遗传学预后不良患者未见上述生存率改善，该类患者在GO组中占23%。对照组和GO组完全应答患者的中位无复发生存期分别为12.5和28.1个月，2年生存率为21.7%vs.50.8%（对数秩检验P=0.00029；HR，0.51）。

　　安全性方面，标准化疗组和GO组可能与治疗有关的致命性不良事件发生率相似，分别为6.7%和8.7%。GO组发生3例静脉闭塞性疾病事件，其中2例为致命性，19例患者出现病程较长的≥3级血小板减少症。两组3~4级脓毒症发生率（16%vs.20%）和ICU入住率（12%vs.14%）均相似。

　　一项研究数据也显示，806例老年患者（中位年龄67岁）添加吉妥单抗治疗后生存收益显著，化疗添加吉妥单抗治疗患者的中位总生存率由39%提高至47%（P=0.02），但细胞遗传学预后不良患者或有继发病患者受益较小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)+7+3改善中危AML患者的预后？

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