泊洛妥珠单抗是一款抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate,ADC），是一种靶向CD79b的首创ADC，其一端靶向B细胞表面特异的CD79b蛋白，另一端则连有化疗药物。按设想，当其在体内特异性地结合并进入B细胞后，就会释放化疗药物，对细胞进行杀伤，从而控制癌症病情。

　　罗氏公司5月25日宣布，欧盟委员会(EC)已批准泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)联合利妥昔单抗加环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHP)治疗既往未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

　　EC批准是基于国际III期、随机、双盲、安慰剂对照研究POLARIX(GO39942;NCT03274492)的结果，首次试验显示，与标准治疗利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)相比，既往未治疗的DLBCL患者的无进展生存期(PFS)有临床意义的改善。

　　所有患者均接受了至少24个月的随访，中位随访时间为28.2个月。研究结果显示，与一线DLBCL中的R-CHOP相比，泊洛妥珠单抗加R-CHP的疾病恶化或死亡风险降低27%(危险比<hr/>0.73；95%置信区间[CI]:0.57-0.95；P&lt;0.0177)。

　　泊洛妥珠单抗加R-CHP与R-CHOP的安全性相当。泊洛妥珠单抗加R-CHP最常报告（≥30%）的不良事件是周围神经病变（52.9%）、恶心（41.6%）、中性粒细胞减少（38.4%）和腹泻（30.8%）。

　　结果于2021年12月在第63届美国血液学会年会暨博览会上首次公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。POLARIX研究是与淋巴瘤研究协会(LYSA)和淋巴瘤学术研究组织(LYSARC)合作进行的。

　　除了该批准外，欧盟还将泊洛妥珠单抗在欧盟用于治疗不适合造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL成年患者转换为了完全批准。另外，泊洛妥珠单抗正在研究探索与CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体在先前治疗/未治疗的DLBCL中的组合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊洛妥珠单抗(POLATUZUMAB)联合BR疗法治疗淋巴瘤的疗效和安全性如何？

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