一研究共纳入432例初治CLL患者，1:1随机分配至苯丁酸氮芥组（chlorambucil,n=216）或维奈托克组（venetoclax,n=216）进行治疗，总疗程为12个，在前6个疗程中均联合应用奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）。主要的研究终点为无进展生存（PFS），次要研究终点为MRD，以MRD<10-6作为clonoSEQ Assay方法无法检出的截点值。此外，该研究采用了克隆生长率模型来分析CLL患者的MRD水平，其公式为MRD(t)=λ0 x 10μt，其中t表示时间点，μ为克隆生长率的参数，λ0是MRD的基线水平，通过该模型可计算出MRD水平增长所需的时间。

　　结果显示：①在治疗结束后2个月时，维奈托克/奥滨尤妥珠组（Ven-Obi）中有40%的CLL患者MRD<10-6（即uMRD）；26%的患者MRD介于≥10-6和<10-5之间；8%的患者MRD介于≥10-5和<10-4之间；5%的患者MRD介于≥10-4和<10-2之间；另外3%的患者MRD为≥10-2。与之对应，苯丁酸氮芥/奥滨尤妥珠组（Clb-Obi）分别有7%、13%、14%、21%及26%的患者为以上MRD水平。

　　②在Ven-Obi组中，治疗结束时（EoT）获得uMRD状态的患者中有56%在第7疗程时就达到了uMRD；并且有25%的患者在后续的6个疗程维奈托克单药治疗中亦能增加其缓解深度。

　　③在治疗结束后分析PFS，维奈托克/奥滨尤妥珠组（Ven-Obi）中MRD≤10-5患者的2年PFS为93%；而MRD>10-2患者的2年PFS为37%，可见MRD水平与患者远期生存密切相关。

　　④应用上述模型来分析两组患者的克隆增长速率，结果显示在维奈托克/奥滨尤妥珠组（Ven-Obi）中，μ=0.0034，MRD水平倍增所需的时间为89天，MRD水平增长1个次方所需的时间为296天。而在苯丁酸氮芥/奥滨尤妥珠组（Clb-Obi）中，μ=0.0042，MRD水平倍增所需的时间为71天，MRD水平增长1个次方所需的时间为237天。相比较而言，Ven-Obi组克隆增长速率明显低于Clb-Obi组（p=0.0057）。

　　该克隆生长速率模型可用来分析MRD倍增时间。该研究结果显示，维奈托克/奥滨尤妥珠组（Ven-Obi）在克隆生长速率方面明显低于苯丁酸氮芥/奥滨尤妥珠组（Clb-Obi），这也意味着维奈托克/奥滨尤妥珠组具有更好的MRD清除能力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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