卡马替尼Capmatinib是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂（也称为肝细胞生长因子受体（HGFR）），具有潜在的抗肿瘤活性。在研究黑素瘤、胶质肉瘤、实体肿瘤、结直肠癌和肝损伤等方面的临床试验中，卡马替尼卡马替尼被广泛使用。

　　美国时间2020年5月6日，美国食品药品监督管理局加速批准了诺华公司研发的Tabrecta（capmatinib）用于治疗已扩散到身体其它部位的成年非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Tabrecta是首个获得FDA批准的具有特定突变（导致间充质-上皮转化或MET外显子14跳跃突变）的NSCLC疗法。

　　GEOMETRY mono-1是一项2期，多队列，多中心研究，评价卡马替尼对于MET外显子14跳跃突变或MET扩增晚期NSCLC的疗效，研究共包括6个队列。

　　ASCO2020大会报道了GEOMETRYmono-1研究中队列1a和5a的临床结果，高度MET扩增多见于吸烟男性NSCLC患者。

　　卡马替尼 400mg每天二次剂量时，364例患者中最常见的不良反应为外周水肿（所有级别42.7%，3-4级8.2%）、恶心（所有级别34.3%，3-4级1.6%）、呕吐（所有级别18.7%，3-4级1.9%）、血肌酐升高（所有级别18.4%，3-4级0）、乏力（所有级别13.7%，3-4级2.7%）、食欲下降（所有级别12.4%，3-4级0.8%）和腹泻（所有级别11.0%，3-4级0.3%）。

　　48例（13.2%）患者发生和卡马替尼相关的严重不良反应，83例（22.8%）患者至少一次减量，39例（10.7%）因不良反应永久停药。

　　队列1b中为10>MET拷贝数≥6的NSCLC患者，因疗效欠佳已被关闭。队列1a和5a的总有效率未达到预期的临床研究终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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