塞尔帕替尼(Retevmo)是一种高度选择性和有效的口服研究药物,可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC),甲状腺髓样癌(MTC)、RET融合阳性甲状腺癌。
Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)在1/2 LIBRETTO-001期临床试验中证明了令人鼓舞的抗肿瘤活性和跨越RET融合阳性晚期实体瘤的肺癌和甲状腺癌以外的癌症,包括多种难治性胃肠道(GI)恶性肿瘤。礼来公司表示,这些数据是在2021年4月10日至15日举行的虚拟2021年美国癌症研究协会年会上首次提交的。
在LIBRETTO-001试验中,截至2020年9月19日的疗效截止日期招募了32例具有12种独特RET融合阳性的晚期癌症类型的成年患者,并随访至2021年3月19日。治疗的癌症类型包括胰腺癌,结肠癌,乳腺,唾液,肉瘤,类癌,直肠神经内分泌,小肠,黄原肉芽肿,卵巢,肺癌肉瘤和未知的原发癌。在32例患者中,有62.5%患有GI肿瘤(定义为胰腺[n=9],结肠[n=9],小肠[n=1]和直肠神经内分泌[n=1])。在所有32例患者中,确认的客观缓解率(ORR)为47%(95%CI:26-65%)。在九个独特的RET中观察到已确认的反应融合阳性晚期癌症类型。未达到中位反应持续时间(DoR),中位随访时间为13个月。73%(11/15)的反应患者正在进行反应。
该队列患者的安全性与已知的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)安全性一致。在该队列中,任何等级(≥20%)的最常见的治疗紧急事件是天冬氨酸转氨酶增加/丙氨酸转氨酶增加,口干,高血压,腹泻,疲劳,恶心和腹痛。该队列中没有患者因与治疗相关的不良事件而中止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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