Enhertu是一种治疗HER2的药物偶联物,在患者经过化疗后,用于治疗HER2为转移性或者不可切除性乳腺癌的患者(仅限于对一般治疗无效的患者使用)。使用Enhertu治疗的情况包括:1、患者是不可切除的HER2阳性乳腺癌;2、患者是已使用多种抗HER2治疗均无效的转移性乳腺癌。
无论男性还是女性,肺癌都是癌症死亡的主要原因,约占全球所有癌症死亡的五分之一。80-85%的肺癌为非小细胞肺癌。HER2突变约占非小细胞肺癌的2%-4%,目前尚无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。
在过去的十年,肺癌的新药如雨后春笋般冒出,取得了重要进展。但仍有一些患者在采用靶向治疗或者免疫治疗后,肿瘤依然无法控制。针对这类患者,了解其他驱动基因状态,如HER2,可为患者提供更有利的治疗方案。
DESTINY-Lung01II期试验中,Enhertu在治疗既往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,显示出有意义的临床活性。
本次试验中,接受Enhertu单药治疗的患者客观缓解率(ORR)为61.9%,疾病控制率(DCR)为90.5%,中位无进展生存期(PFS)为14.0个月,这意味着晚期非小细胞肺癌患者能够有希望延长近一年半的生存期,这个数据相当可喜。基于此,美国FDA近期授予Enhertu突破性疗法的殊荣。
2019年4月,阿斯利康与第一三共就抗体药物偶联物Enhertu达成战略合作,Enhertu凭借在临床试验DESTINY-Breast01中的惊艳数据结果获得美国FDA的批准,用于治疗既往接受过两次或两次以上抗HER2疗法的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的患者,为HER2耐药患者带来更好的治疗选择。同时,试验数据显示,对于HER2低表达的患者Enhertu也同样表现出令人瞩目的效果,或将改变针对HER2低表达乳腺癌治疗的临床实践。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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