奥英妥珠单抗由重组人源化IgG4靶向CD-22的单克隆抗体、酸依赖性4-（40-乙酰基苯氧基）丁酸接头和刺孢霉素衍生物（N-乙酰基-γ-刺孢霉素-二甲基）组成。刺孢霉素是一类从土壤微生物环境中分离的强效DNA烷化剂。奥英妥珠单抗中的抗体组分具有高亲和力，与细胞表面CD22受体结合后，迅速胞吞内化并转运到溶酶体中，然后释放刺孢霉素与DNA小沟结合，导致双链断裂、细胞凋亡。

　　Ⅲ期随机研究INO-VATE ALL是奥英妥珠单抗获批的关键研究（326例，首次或再次复发的ALL患者）。该研究证实，奥英妥珠单抗较标准化疗显著改善患者的CR率（分别为80.7%和29.4%，P<0.001），延长患者的持续缓解时间（分别为4.6和3.1个月，P=0.03）、中位PFS（分别为5.0和1.8个月，P<0.001）和中位OS（分别为7.7和6.7个月，P=0.04）。此外，与标准治疗组相比，奥英妥珠单抗治疗患者接受HSCT治疗的比例更高（分别为41%和11%；P<0.001）。奥英妥珠单抗组和标准治疗组中发生严重不良事件的百分比相似（分别为48%和46%），最常见的不良反应包括发热、血小板减少症、中性粒细胞减少症、转氨酶水平升高、恶心、头痛和疲劳等；与标准治疗组相比，奥英妥珠单抗组发生肝脏相关毒性反应（转氨酶水平升高、高胆红素血症和肝窦阻塞综合征）更常见，尤其是接受HSCT的患者发生肝窦阻塞综合征的风险更高。

　　2017年，FDA和欧洲药品管理局批准奥英妥珠单抗用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。截至2020年10月30日，ClinicalTrials.gov仍登记了20多项探索奥英妥珠单抗其他治疗潜能的临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  奥英妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/