小细胞肺癌是肺癌的一个最难治疗的亚型，长期以来是一个“老大难”。很多患者在经过一线标准放化疗之后出现复发。大家期待更新的治疗药物和措施。Lurbinectedin（鲁比卡丁）就是这样一个应呼唤而生的新药。

　　鲁比卡丁是一种RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月，鲁比卡丁被美国FDA授予治疗小细胞肺癌孤儿药的资格。2020年6月15日美国食品和药物管理局（FDA）已批准鲁比卡丁用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。

　　小细胞肺癌的治疗目前仍是以放化疗为主，患者一线治疗的方案为依托泊苷联合铂类。二线标准治疗则是以伊立替康为主进行化疗。尽管小细胞肺癌一线放化疗的有效率很高，但不幸的是复发率比较高。如果一线化疗结束到复发的时间大于180天，患者可以不使用传统的二线治疗药物，而是再次使用以铂类为主的一线治疗药物。再次治疗有效，就叫“一线治疗再挑战”（ Re-challenge）。这种治疗方式意义很大，相当于患者多进行了一种治疗，即便是病情进展之后，还可以使用二线、三线治疗方案。

　　很多小细胞肺癌患者在经过一个阶段的放化疗后身体条件差，即使“一线治疗再挑战”很有吸引力，也实在不想再做化疗了。那么这时能不用化疗药物吗？不妨看一下“鲁比卡丁”这款靶向药的研究。

　　该临床试验入组了20名小细胞肺癌患者，年龄都在18岁以上。这些患者一线治疗经过了含铂药物的治疗，且有较好的治疗效果，也就是一线治疗是有效的。并且，没有中枢神经系统的转移，而且无化疗间隔（CTFI）指标大于180天。“无化疗间隔”是指距离一线化疗结束之后到病情出现进展的间隔时间，这个时间自然是越长越好。无化疗间隔时间大于180天，可以再次使用一线治疗药物。这个临床试验用的是鲁比卡丁。

　　结果表明，患者的治疗应答率是60%，中位治疗应答时间为5.5个月，疾病控制率高达95%。中位无进展生存时间为4.6个月。中位总生存时间达到了16.2个月。1年和2年的总生存率分别为60.9%和27.1%。最为常见的三级和四级副作用为血液系统的不良事件，如中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少、疲劳。总体安全性可耐受。相比使用一线标准化疗进行再挑战，使用鲁比卡丁进行再挑战，患者受益较大，不良反应发生的概率较小。据悉，中国绿叶制药获得在中国开发及商业化 “鲁比卡丁”的独家权利，包括小细胞肺癌在内的该药物的所有适应症。因此，鲁比卡丁可能会较快进入中国市场，为中国的小细胞肺癌患者带来帮助。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁比卡丁/卢比卡丁联合伊立替康治疗小细胞肺癌显示出良好的抗肿瘤活性？

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