经过近20年的发展,血液肿瘤特别是淋巴瘤的治愈率显著提高,疾病治疗的新方法、新药物越来越多地用于临床,不断改善患者的生存结局。自体造血干细胞移植(ASCT)是改善部分非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的有效治疗手段之一,而造血干细胞的成功动员保障了移植的顺利进行。
作为新一代的造血干细胞移植动员剂,普乐沙福/释倍灵(Plerixafor Injection)可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
一项事后分析对比了普乐沙福联用G-CSF和安慰剂联用G-CSF作为干细胞动员方案的2个多中心、Ⅲ期临床研究数据,共纳入438例ASCT的NHL或多发性骨髓瘤患者,结果显示,CD34+细胞回输量越多,患者的血小板计数更多、造血功能恢复得更快。
普乐沙福中国Ⅲ期临床研究中,实验组为普乐沙福联合G-CSF,对照组为安慰剂联合G-CSF,与安慰剂组相比,普乐沙福组的干细胞采集量达优质动员的比例提高了2.1倍(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,62%vs.20%,p<0.0001)。普乐沙福优质动员的采集中位时间仅为2天,显著缩短了采集时间(普乐沙福+G-CSF vs.安慰剂+G-CSF,2天vs.大于4天,p<0.0001)。
普乐沙福安全性评估显示,普乐沙福的治疗相关不良事件发生率为12%,但全部为1~2级的可控不良事件,如胃肠道不适;而安慰剂组3~4级不良事件的发生率远高于普乐沙福组,主要为血小板计数减少。中国Ⅲ期临床研究数据结果在主要终点及次要终点上均与FDA注册Ⅲ期临床数据相当。
普乐沙福联合G-CSF比G-CSF单用或联合化疗能够获得更高的优质动员比例。优质动员能够显著改善ASCT后患者的长期生存,并减少化疗动员后的并发症处理。普乐沙福通过阻断SDF-1a与CXCR4之间的信号传导,使造血干细胞释放至外周血,显著提高优质动员的比例的同时,缩短采集天数,是国内外指南推荐的ASCT动员的信心之选。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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