美国食品和药物管理局批准ziv-aflibercept注射剂(阿柏西普,赛诺菲美国有限公司)与5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合使用，用于治疗对含奥沙利铂（oxaliplatin）方案耐药或病情恶化的转移性结直肠癌(mCRC)患者。阿柏西普的获批，证明了在常规化疗方案FOLFIRI中加入阿柏西普的临床益处，在FOLFIRI中加入阿柏西普,改善了平均生存时间（median survival time），同时也改善了治疗的响应率（response rate）并延缓了肿瘤的进展及生长。

　　阿柏西普的安全性及有效性在一项涉及1226例转移性结直肠癌患者的随机临床研究中得到了评估，这些患者，要么是接受含奥沙利铂组合化疗方案后癌症依然生长，要么是肿瘤经手术切除并经过含奥沙利铂组合化疗方案进行术后辅助治疗后，癌症在6个月内复发。研究中，患者持续地接受药物治疗，直至癌症进一步恶化，或患者对副作用不再耐受。

　　该项研究的目的是衡量整体生存（OS）或患者生存的时间。接受阿柏西普+FOLFIRI治疗的患者组，平均生存时间为13.5个月，20%的患者肿瘤体积减小，疾病无进展生存期（PFS）平均为6.9个月；而仅接受安慰剂+FOLFIRI治疗的患者组平均生存时间为12个月，11%的患者肿瘤体积减少，PFS平均为4.7个月。

　　阿柏西普获批的同时，也附有一个警告信息，提醒患者及医护专业人员留心该药物可能会造成严重甚至致命的出血事件，包括肠胃道出血及肠胃道穿孔。阿柏西普也可能使伤口愈合更加困难。

　　阿柏西普+FOLFIRI患者组中，所观察到的最常见副作用为白细胞计数减少、腹泻、口腔溃疡、疲劳、高血压、尿蛋白含量增加、体重减轻、食欲减退、腹痛、头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  阿柏西普 https://www.kangbixing.com/