2023年2月10日,JCO在线发表了康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(mCRC)的单臂II期ANCHOR CRC研究结果。JCO副主编Andrew H. Ko在研究意义中表示,对于不适合或拒绝接受标准化疗方案的BRAF V600E突变mCRC患者,基于BRAF抑制剂的靶向联合治疗可考虑作为一线治疗的替代方案。
ANCHOR CRC是一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究,旨在评估康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗一线治疗BRAF V600E突变mCRC患者的疗效、安全性和生活质量。主要终点是当地评估的经确认的客观缓解率(cORR),次要终点包括集中评估的cORR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、生活质量以及安全性和耐受性。
结果显示,在95例患者中,cORR为47.4% (95% CI 37.0-57.9),所有患者均达到部分缓解。由于95% CI下限超过30%,因此达到了主要终点。中位随访时间为20.1个月,中位PFS为5.8个月,中位OS为18.3个月。患者对治疗的耐受性良好,未发现新的安全性信号。根据患者健康自评指标 (Patient Global Impression of Change, PGIC),从第3个周期至第10个周期,均有≥30%的患者报告症状明显改善。
总体来说,ANCHOR CRC研究表明,康奈非尼+比美替尼+西妥昔单抗联合方案在BRAF V600E突变mCRC患者的一线治疗中有效且安全性可控,更进一步的一线治疗评估正在进行中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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