罗莫单抗是一种硬化素的单抗，是一种合成代谢剂，已被批准用于治疗绝经后骨质疏松症长达1年。
一项试验（NCT01575834）招募了7180名绝经后妇女，她们的总髋关节或股骨颈T评分为-2.5至-3.5。患者被随机分配接受罗莫单抗（剂量为210 mg）或安慰剂皮下注射，持续12个月；此后，每组患者接受60 mg剂量的地诺单抗治疗12个月，每6个月皮下注射一次。共同主要终点是12个月和24个月时新椎体骨折的累积发生率。
结果：在12个月时，罗莫单抗组3321例患者中有16例（0.5%）发生了新的脊椎骨折，而安慰剂组3322例患者中有59例（1.8%）发生了骨折（罗莫单抗的风险降低了73%；）。罗莫单抗组3589例患者中有58例（1.6%）发生临床骨折，而安慰剂组3591例患者中有90例（2.5%）发生了临床骨折（罗莫单抗的风险降低36%）。罗莫单抗组3589例患者中有56例（1.6%）发生非脊椎骨折，安慰剂组3591例患者中75例（2.1%）发生骨折。
在24个月时，每一组转用地诺单抗（地舒单抗）后，罗莫单抗组的脊椎骨折发生率明显低于安慰剂组（罗莫单抗组0.6%（3325例患者中21例），安慰剂组2.5%（3327例患者中84例），罗莫单抗的风险降低75%）。
结论：在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，罗莫单抗与安慰剂相比，在12个月时椎体骨折的风险较低，而在转用地诺单抗后，在24个月时发生椎体骨折风险较低。罗莫单抗治疗1年后临床骨折的风险明显降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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