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普雷西替尼/普拉替尼(PRALSETINIB)的临床疗效数据是怎样的?

时间:2023-02-20 15:32 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Gavreto(普雷西替尼,Pralsetinib)是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。普雷西替尼是一种处方药,RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受普雷西替尼治疗的方法。

普雷西替尼

  一线治疗数据

  ARROW研究中,27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄65岁,52%女性,59%白人,33%亚洲人,96%PS评分0-1分,37%脑转移。RET基因经NGS检测比例67%,经FISH检测比例33%,最常见的RET融合伴侣为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。

  完全缓解率11%,部分缓解率59%,总有效率70%,中位缓解持续时间9.0月。

  二线治疗数据

  ARROW研究中,87例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄60岁,49%女性,53%白人,35%亚洲人,94%PS评分0-1分,43%脑转移。所有患者均接受过含铂化疗,45%使用过PD-1/PD-L1单抗,25%使用过靶向药。RET基因经NGS检测比例77%,经FISH检测比例21%,最常见的RET融合伴侣为KIF5B(75%)和CCD6(17%)。

  完全缓解率5.7%,部分缓解率52%,总有效率57%,中位缓解持续时间未达到(>15.2月),80%有效患者的缓解时间超过6个月。

  其中39例接受过PD-1/PD-L1单抗治疗的患者,总有效率59%,中位缓解持续时间未达到(>11.3月)。

  8例具有可测量脑转移病灶的患者,入组前2个月内均未接受过放疗,2例颅内病灶完全缓解,2例颅内病灶部分缓解,总有效率50%,75%有效患者的缓解时间超过6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  普雷西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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