厄达替尼（Erdafitinib）是首款口服的FGFR抑制剂，其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法，可以用于治疗尿路上皮癌。FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活，FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。
II期RAGNAR试验是用于评估厄达替尼用于FGFR突变实体瘤患者中的疗效和安全性。这项研究一共纳入了240例先前接受过治疗的FGFR基因突变的晚期实体瘤患者，共有178人被纳入了这次分析。
患者所患的肿瘤包含20多种，有胆管癌、高级别神经胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌、乳腺癌、唾液腺癌、甲状旁腺癌等。
研究结果显示，在所有患者中，经独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为29.2%，由研究者评估的ORR为26.4%。
在所有患者中，厄达替尼的疾病控制率（DCR）为75.3%，中位反应持续时间（DOR）为7.1个月，中位无进展生存期（PFS）为5.2个月，中位总生存期（OS）为10.9个月。
研究中共在14种癌症中观察到了肿瘤的缓解。其中，5位唾液腺癌患者、1位十二指肠癌患者和1位甲状腺癌患者全部缓解，ORR达到了100%。
在胆管癌、胰腺癌、高级别胶质母细胞瘤上，厄达替尼用于患者的ORR为41.9%、30.8%、20.7%，DOR分别为90.3%、84.6%、65.6%。
这项研究表明，厄达替尼用于FGFR突变的实体瘤，展示了良好的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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