FDA批准了考比替尼治疗组织细胞肿瘤成人患者，试验结果表明，考比替尼使得76.9%的患者从PET影像上看，肿瘤大幅度缩小。近日，美国FDA批准了考比替尼 (Cotellic)，治疗组织细胞肿瘤成人患者，包括Erdheim-Chester病、Rosai-Dorfman病以及朗格汉斯细胞组织细胞增生症。

　　此次批准是基于美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究数据，数据显示，平均随访11.4个月时，从PET影像来看，考比替尼使得76.9%的患者肿瘤大幅度缩小；根据实体瘤疗效评价标准来看，46.2%的患者肿瘤大幅度缩小。组织细胞肿瘤是一种血液疾病，可见于儿童和成人。这种疾病可以渗透到人体的任何部位，但常见的是大脑。在此之前，大多数成人患者的可用治疗选择有限，且长期耐受性差。

　　2017年，FDA批准了Vemurafenib治疗组织细胞肿瘤中的Erdheim-Chester病。该药针对的是BRAF V600E突变的患者，约一半的Erdheim-Chester病患者都有这一突变，Vemurafenib也成为头一个治疗这类疾病的靶向药物。但另一半没有这一突变的患者，尚没有标准治疗。该试验招募了组织学确诊为组织细胞肿瘤的成人患者。对于BRAF V600E突变的患者，如果无法使用BRAF抑制剂或因毒性反应而停用BRAF抑制剂的患者也可以入组。所有患者需要有多系统受累、复发或难治性疾病，或虽然只有单系统受累，但是不太可能从传统治疗中获益。

　　共26名患者入组，其中4人患有朗格汉斯细胞组织细胞增生症，4人患有Rosai-Dorfman病，13人患有Erdheim-Chester病，2人患有黄色肉芽肿，3人患有混合组织细胞增生症。大部分患者为BRAF V600E野生型，6人为BRAF V600E突变型。试验的其他数据显示，患者接受考比替尼治疗平均2个月就开始起效，疗效维持时间为31个月。

　　“考比替尼的获批是纪念斯隆凯特琳癌症中心研究人员共同努力的成果。在罕见癌症领域，许多重大突破都来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究和试验，此次考比替尼的获批是又一次重大突破。对于组织细胞肿瘤患者来说，治疗方法十分有限，考比替尼的获批给他们带来了新的治疗选择。”该研究的首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心神经肿瘤科医生Eli L. Diamond说道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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