鲁比卡丁是治疗肺癌的化疗药物,该药属于一种烷基化药物,其可以结合DNA小沟中的鸟嘌呤残基,形成一种加合物,这样就会导致DNA螺旋向大沟弯曲。而在形成加合物这个阶段,就会影响到DNA结合蛋白和DNA修复途径的后续活性,这样就会导致细胞周期出现紊乱,从而就会导致细胞凋亡。
该研究是一项Ⅰ-Ⅱ期拓展性队列研究,共纳入21例晚期复发小细胞肺癌患者。患者接受鲁比卡丁联合伊立替康治疗后依据目前治疗线数(二线/三线)、无化疗间歇期(CTFI≥90天/<90天)对疗效进行亚组分析。
疗效:截止至随访日期,该研究中还有11例患者处于治疗中,总体人群的ORR、临床获益率、DCR分别为62%、71%、90%,mPFS为6.2+个月。亚组分析显示,化疗敏感(CTFI≥90天)与化疗耐受(CTFI<90天)、二线治疗与三线治疗患者相比,前者均获益更优。
安全性:研究过程中,6例(28.6%)患者出现Ⅳ级中性粒细胞降低,2例(9.5%)患者出现发热性中性粒细胞减少;未发生Ⅳ级贫血/血小板减少。严重的非血液学毒性均为Ⅲ级,其中4例(19.0%)患者出现疲劳,3例(14.3%)出现腹泻,1例(4.5%)出现呕吐。此外,未发生因治疗相关的不良事件导致治疗中断或死亡。
该研究结果显示鲁比卡丁联合伊立替康在一线治疗失败的小细胞肺癌患者中疗效良好且安全可控,包括耐药复发和三线治疗的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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