瑞格非尼是一种常见的抗肿瘤的药物,能够很好的延长癌症晚期患者的生存期,而且对于抗癌防癌也有很好的功效。
近日,发表于Liver Cancer的一项研究,进行了锚定匹配调整间接比较(MAIC)试验,以比较在先前接受索拉非尼治疗的HCC患者中,瑞戈非尼和卡博替尼的相对疗效和安全性。研究还进行了锚定模拟治疗比较(STC)以及使用未经调整的Bucher分析进行标准的间接治疗比较,以评估MAIC结果相对于替代统计方法的敏感性。
研究使用来自瑞戈非尼RESORCE试验的个体患者数据和来自卡博替尼的CELESTIAL试验的汇总数据进行了锚定匹配调整的间接比较。既往索拉非尼暴露≥3个月的二线HCC患者包括在分析中。评估了危险比(HRs)和限制平均生存时间(RMST),以量化OS和无进展生存期(PFS)的差异。比较的安全性结果是发生在>10%的患者中的3级或4级不良事件(AE)发生率,以及由于治疗相关的AE导致的停药或剂量减少。
在对基线患者特征的差异进行匹配调整后,瑞戈非尼表现出良好的OS(HR,0.80;95%CI:0.54-1.20)和比卡博替尼长约3个月的RMST(RMST差异,2.76个月;95%CI:1.03-6.54),但无统计学意义。
对于PFS,HR无数值差异(HR,1.00;95%CI:0.68-1.49),且基于RMST分析,无临床意义差异(RMST差异,-0.59个月;95%CI:-1.83-0.65)。
治疗相关AE导致的停药和剂量减少,瑞戈非尼的发生率显著较低(停药风险差异,-9.2%;95%CI:-17.7%--0.6%),剂量减少(15.2%;95%CI:29.0%-1.5%)差异。瑞戈非尼还与较低的3级或4级腹泻(风险差异-7.1%;95%CI:-14.7%-0.4%)和疲劳(-6.3%;95%CI:-14.6%-2.0%)发生率相关(无统计学意义)。
这种间接治疗比较表明,相对于卡博替尼,瑞戈非尼可能与良好有利的OS(不具有统计学意义),治疗相关的AE导致的剂量减少和停药率较低,以及严重腹泻和疲劳发生率较低相关。
这种锚定的MAIC表明,在索拉非尼后的二线治疗中,相对于卡博替尼,瑞戈非尼具有良好的OS与更长的OS相关,尽管这种差异没有达到统计学意义。生存风险降低了20%,RMST增加了近3个月,即30%。总之,这一锚定的间接治疗比较结果支持瑞戈非尼作为索拉非尼耐受和此前接受索拉非尼治疗的患者的首选治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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