诺华公布了II期开放标签扩展试验（ORION-3）的结果，该试验表明，Leqvio（Inclisiran）可在长达4年的时间内有效降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或与ASCVD风险相当，且在他汀类药物最大耐受剂量治疗后LDL-C仍升高患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。Leqvio是首款也是唯一一款降低LDL-C的小干扰RNA (siRNA)疗法，每年需皮下注射两次。研究结果将在美国心脏协会(AHA) 2022年科学会议上公布。

　　在全球，心血管疾病是威胁人类健康的“第一杀手”，位居全球死因首位。高血脂是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一。长期持续暴露于高水平的LDL-C会使ASCVD风险增高，或可导致心梗、卒中等心血管事件的发生。50年的证据表明，有效且持续的LDL-C降低可改善心血管结局，LDL-C每降低1mmol/L，3年后ASCVD事件相对风险降低20%，随后每年降低1.5%。

　　ORION-3研究是II期ORION-1试验的开放标签扩展部分，数据表明，受试者LDL-C水平在4年的研究期间持续降低：接受Inclisiran治疗的患者LDL-C从基线(ORION-1的第1天)到第210天平均降低了47.5% (95% Cl:-50.69，-44.27)。在整个试验的任何时候，大约80%患者LDL-C水平低于70mg/dL。

　　ORION-3提供了迄今为止Inclisiran开展的研究中最长的安全性随访。经过4年的治疗，Inclisiran耐受性良好，其安全性与之前18个月的III期研究一致。最常见的药物相关治疗反应不良事件是一般疾病和注射部位反应，大多为轻至中度，与先前的研究一致。

　　Inclisiran是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA药物，已在全球多国获批上市，用于治疗接受最高耐受剂量他汀疗法后，仍存在高水平LDL-C的成人患者。

　　诺华心血管、肾脏和代谢药物研发全球主管David Soergel博士说:“ORION-3的结果表明，Inclisiran持续帮助患者降低LDL-C，并具有良好的耐受性。”“每年两次维持剂量的Inclisiran，对于那些服用其他降胆固醇药物但未达到推荐LDL-C目标水平的ASCVD患者来说，是一个重要的选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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