曲美替尼是MEK1和MEK2的选择性、可逆性变构抑制剂。该药物目前已被用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌。本研究旨在评估MEK抑制剂曲美替尼在复发性低级别浆液性癌中的有效性和安全性，并与其他常见的标准治疗方案进行比较。

　　这项国际性、随机、开放标签、多中心II/III期临床试验在美国72家医院和英国12家医院开展。符合条件的患者为年龄≥18岁，确诊为卵巢或腹膜复发性低级别浆液性癌或浆液性边缘性肿瘤患者。排除浆液性交界性肿瘤或包含低级别和高级别浆液性癌的患者。患者需要在此之前接受过至少一种标准的治疗方案。

　　主要研究终点是研究者评估的PFS，次要终点包括不良反应、ORR、生活质量、MAPK通路激活对预后的影响。

　　260例符合条件的患者入组并随机分配至曲美替尼组（n=130）或标准治疗组（n=130）。

　　标准治疗组的中位随访时间为31.3个月（IQR 15.7-41.9），曲美替尼组为31.5个月。2019年7月16日（数据截止时），260例患者中有229例（88%）因疾病进展、毒性、患者选择、其他疾病或死亡而停止了计划的治疗。

　　对217例PFS事件进行初步分析发现，曲美替尼组疗效更优。曲美替尼组的中位PFS为13.0个月（95%CI，9.9-15.0），而标准治疗组为7.2个月（5.6-9.9）。在一项事后分析中，若患者被随机分配至标准治疗组，则按预先计划接受来曲唑治疗，结果显示，随机分配至曲美替尼组患者的中位PFS为15.0个月（95%CI，7.7-23.1），标准治疗组的中位PFS为10.6个月。亚组分析显示，不论分层因素如何，HR均支持曲美替尼组（HR均≤0.71）。

　　试验表明与传统的内分泌治疗或化疗相比，MEK抑制剂曲美替尼将疾病进展或死亡的风险降低了52%，曲美替尼可以作为复发性低级别浆液性癌的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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