乳腺癌是世界范围内主要的死亡原因，延迟或预防转移性疾病的发展是一项未得到满足的重大需求。PALLAS是一项涉及许多亚组的大型研究，致力于确定是否有患者可以通过使用帕博西尼组合进行辅助治疗而受益。

　　根据独立数据监测委员会的报告，PALLAS 3期试验的预先计划的中期分析结果表明，帕博西尼(Ibrance)可治疗II或III期激素受体(HR)阳性，HER 2阴性的乳腺癌，该药物对于无创生存的主要终点(iDFS)具有统计学意义。

　　PALLAS是一项国际性，多中心，随机，开放标签的3期研究(NCT02513394)，共有5796名参与者，接受每日一次口服帕博西尼 125 mg(有或没有标准辅助内分泌治疗)至少5年。除了iDFS之外，该研究还评估了与单独的辅助内分泌治疗相比，在接受辅助内分泌治疗2年后帕博西尼的安全性。该试验正在进行中，但不再招募患者。

　　就疾病特征而言，如果患者年龄至少18岁，患有II或III期疾病，经组织学确认的ER / PR阳性，HER2阴性，并且必须接受过乳腺癌手术以治疗当前的恶性肿瘤，则有资格入组。还要求患者在筛查时必须具有0或1的ECOG表现状态以及足够的实验室值才能参加研究。研究排除了接受某些既往治疗或合并症可能干扰帕博西尼治疗的患者。

　　PALLAS最初于2016年引起乳腺癌领域的兴趣，当时该研究设计首次作为PENELOPE-1阳性研究的伴随试验提出 。未能达到其主要终点代表该患者人群中帕博西尼的下降轨迹，在帕博西尼加来曲唑 对安慰剂加来曲唑的3期PALOMA-2研究中观察到先前的成功 。在PALOMA-2中，帕博西尼加来曲唑的中位无进展生存期为38个月，而安慰剂对照组合为14.5(HR，0.56; P <.0001)。这项研究最终导致FDA批准帕博西尼用于多种适应症。帕博西尼被批准与芳香化酶抑制剂联合用于绝经后妇女的初始内分泌治疗，或与氟维司群联合用于已接受内分泌治疗的患者。

　　自2015年获得初步批准以来，Ibrance已帮助改变了HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗前景。为了进一步研究帕博西尼作为早期疾病的治疗方法，目前正在进行PENELOPE-B研究(NCT01864746)。PENELOPE-B是帕博西尼与安慰剂治疗新辅助化疗后HR阳性，HER2阴性乳腺癌患者的3期研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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