PALOMA-2研究证实，哌柏西利联合来曲唑可作为HR+/HER2-转移性乳腺癌的一线标准治疗方案。PALOMA-3研究证实，哌柏西利联合氟维司群可作为内分泌治疗进展后HR+/HER2-转移性乳腺癌的标准治疗方案。FALCON研究显示，氟维司群用于一线治疗时，疗效优于芳香化酶抑制剂。PARSIFAL研究显示，哌柏西利+来曲唑对比哌柏西利+氟维司群用于内分泌敏感转移性乳腺癌时，疗效相当。

　　哌柏西利联合氟维司群一线治疗是否可改善内分泌敏感晚期乳腺癌患者的临床结局，值得进一步探索。为此，FLIPPER研究纳入绝经后初诊HR+/HER2-转移性乳腺癌或完成≥5年辅助内分泌治疗后复发 > 12个月的患者，探索了哌柏西利+氟维司群用于内分泌敏感转移性乳腺癌一线治疗的疗效和安全性。

　　方法：这是一项双盲II期研究，患者以1:1比例随机分配至氟维司群（500 mg）/哌柏西利组（F/P）和氟维司群/安慰剂(F/PL）组。分层因素包括：内脏vs非内脏、复发性疾病vs初诊转移性疾病。主要终点为1年PFS率（研究者根据RECIST 1.1评估），次要终点包括中位PFS、OS、客观缓解率（ORR）和安全性等。

　　结果：2016年2月至2019年1月期间，入组的189例患者随机分组，F/P组和F/PL组分别有94例和95例患者。中位年龄为64岁，45.5%患者为初诊转移性患者，60.3%患者累及内脏。研究达到了预设的主要终点：中位随访28.6个月时，F/P和F/PL组1年PFS率分别为83.5%和71.9%(HR=0.55，P=0.064)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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