吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。

　　吉列替尼/吉瑞替尼（Gilteritinib）可作为单一疗法用于治疗具有FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。

　　在对于治疗复发性或难治性急性髓系白血病中评估了吉列替尼/吉瑞替尼的疗效，该试验包括138例通过白细胞战略CDx FLT3突变试验检测FLT3 ITD、D835或I836突变的复发性或难治性AML患者。临床试验包括来自以下人种的患者:60%白人，27%亚洲人，7%黑人或非洲裔美国人，1%夏威夷原住民或其他太平洋岛民，1%其他人，3%未知人。吉列替尼/吉瑞替尼口服给药，起始剂量为每天120 mg，直至出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。允许减少剂量以管理不良事件，允许增加剂量以增加临床获益。

　　疗效判定是根据ADMIRAL试验中的完全缓解(CR)/完全缓解伴部分血液学恢复(CRh)率、CR/CRh持续时间(DOR)以及从输血依赖性向输血非依赖性的转化率确定的。中位随访时间为4.6个月(95%CI:2.8，15.8)。第一次中期DOR分析时，14名患者仍处于缓解期。疗效结果见表5。

　　对于达到CR/CRh的患者，首次缓解的中位时间为3.6个月(范围:0.9至9.6个月)。在FLT3-ITD或FLT3-ITD/TKD患者中，CR/CRh率为29/126；仅在FLT3-TKD患者中，CR/CRh率为0/12。

　　在106例基线时依赖红细胞(RBC)和/或血小板输注的患者中，有33例(31.1%)在基线后的任何56天期间变得独立于RBC和血小板输注。在基线时与RBC和血小板输注均无关的32例患者中，17例(53.1%)在基线后的任何56天期间保持输血无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吉列替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/