来自意大利的研究学者采用了Shiny分析方法，对CLL新型药物的长期无进展生存获益进行了头对头比较，相关研究结果发表在近期Eur J Haematol杂志上，现介绍如下。研究人员通过对PubMed上已发表的研究文献进行筛选，相关标准包括纳入患者为初治的CLL、随访时间不低于2年、评估指标包括了长期PFS、以及研究类型为随机对照试验。在应用Shiny方法期间，研究人员首先对各项研究试验组的患者资料进行重新梳理，随后对于相似或相近的治疗方案进行聚类分析，最终用标准统一的生存模型，对各治疗方案进行一致性评估。

　　研究人员最终纳入5项临床试验，共1983例患者，涵盖的一线治疗药物包括伊布替尼、苯丁酸氮芥、奥妥珠单抗、利妥昔单抗、氟达拉滨、环磷酰胺、维奈克拉、苯达莫司汀等。根据治疗方案，研究人员进行归类分组。第1组为伊布替尼联合抗CD20单克隆抗体，包括奥妥珠单抗和利妥昔单抗，结果显示，伊布替尼联合利妥昔单抗的生存获益略优于伊布替尼联合奥妥珠单抗，但差异并不显著。第2组为苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗，结果显示，12个疗程的苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗（Al-Sawaf et al.）能较6个疗程的给药方案实现更显著的无进展生存获益，而且差异有统计学意义。第3组为伊布替尼单药，涉及到2项临床试验，且2项试验的患者生存曲线基本一致，无明显差异。

　　随后，研究人员对上述研究结果进行了聚类分析，结果发现，苯丁酸氮芥单药方案的生存获益最差，而基于伊布替尼或维奈克拉的治疗方案（包括伊布替尼单药、伊布替尼+利妥昔单抗/奥妥珠单抗、维奈克拉+奥妥珠单抗）所实现的生存获益最佳，且具体方案之间无明显差异。

　　综上研究人员认为，基于伊布替尼的治疗方案（单药或联合用药）可为CLL或SLL患者带来显著的长期生存获益，但基于苯丁酸氮芥的治疗方案并没有实现理想的生存获益。此外对于Shiny方法的实践应用，需要对患者数据进行归一化处理，保证数据的一致性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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