成人斯蒂尔病(AOSD)是一种罕见的系统性自身炎症性疾病,炎症失调引发的细胞因子风暴是其主要发病机制。随着细胞因子相关生物疗法的发展,AOSD的治疗已不再局限于非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素或传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs),出现了众多生物制剂,为临床治疗提供了新选择。
欧洲药品监管机构扩展批准Sobi旗下阿那白滞素(Kineret)用于治疗斯蒂尔病,这是一种罕见的全身性多器官自体炎症性疾病,该疾病在欧盟影响大约2.5万名儿童和成人。
新的适应证可以让阿那白滞素用于具有中高疾病活动度的全身性青少年特发性关节炎(SJIA)和成人发作性斯蒂尔病(AOSD),适用于成人、青少年、儿童及8个月及以上,体重10公斤或以上的婴儿,或用于以非甾体类抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素治疗后疾病持续活跃的患者。阿那白滞素可作为单药使用,或与其它抗炎药物及改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。
这次批准基于的临床试验数据及分析表明了这款药物用于儿科及成人患者的疗效,大多数患者达到疾病缓解及与症状相关的症状体征改善。从安全性来说,该药物目前最常见的不良事件有注射部位反应、头痛及总血胆固醇升高。
阿那白滞素和canakinumab等IL-1抑制剂、托珠单抗和sarilumab等IL-6抑制剂、阿达木单抗和依那西普等TNF-α抑制剂、IL-18抑制剂等药物均有可能作为AOSD未来的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!