食管癌是发病率和死亡率较高的肿瘤之一。根据2020年WHO数据显示，食管癌在全球范围内肿瘤新发人数约60万人，占所有癌种的3.1%，发病率占第8位；新增死亡人数约54万人，占所有癌种的5.5%，死亡率占第6位。对于早期食管癌（仅侵及黏膜或黏膜下层），首选内窥镜治疗，5年生存率高达95%。但由于大部分食管癌患者早期症状不明显，肿瘤增大进展至晚期才会出现进行性吞咽困难等自觉症状，导致食管癌的5年生存率不足20%。
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸伊立替康脂质体注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展一项盐酸伊立替康脂质体注射液治疗晚期食管癌的开放、单臂、多中心II期临床研究。
盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。
盐酸伊立替康脂质体注射液是恒瑞医药在现有市售盐酸伊立替康注射液及其冻干粉针剂的基础上，通过改变剂型开发出的一种可靶向分布于瘤体的新制剂，有望为晚期食管癌患者带来新的治疗选择。公司的盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的上市申请于2022年4月24日获国家药监局药品审评中心受理。恒瑞现有多项盐酸伊立替康脂质体注射液的临床研究正在进行，以进一步评估其在其他实体瘤中的抗肿瘤疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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