达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向药物，其作用机制是分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶；联合使用与任一药物单独使用相比，对BRAFV600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用，对BRAFV600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。

　　当前，非小细胞肺癌（NSCLC）已经进入精准靶向治疗时代，国内外权威指南均推荐晚期NSCLC选择用药前应先进行生物标志物检测，以精准指导临床用药选择。在NSCLC中，BRAF突变率为2%~4%，其中最常见类型为BRAF V600突变。由于我国NSCLC患者基数庞大，因此BRAF突变率虽低，但患者总量可观。

　　2022年3月，达拉非尼+曲美替尼在国内上市，获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗，为此类患者带来了更加精准、高效的选择。全球注册临床研究BRF113928中，对于初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者，达拉非尼+曲美替尼治疗的ORR为63.9%，中位缓解持续时间（DoR）为15.2个月，中位PFS达14.6个月，中位OS达24.6个月，超1/5患者实现五年长生存；在经治患者中，ORR为68.4%，中位DoR为9.8个月，中位PFS为10.2个月，中位OS为18.2个月，约1/5患者实现五年长生存。BRF113928研究提供了首个BRAF突变NSCLC患者的长生存数据，且无论一线、二线治疗临床疗效均显著。

　　此外，2022世界肺癌大会（WCLC）公布了中国肺癌注册临床研究结果，填补了亚洲数据空白。这是首个中国BRAF突变前瞻性临床研究，共纳入中国7个中心的20例患者。结果显示，不论初治还是经治BRAF V600E突变的NSCLC患者，达拉非尼+曲美替尼均显示出显著的临床疗效，IRC评估的ORR高达75%，疾病控制率（DCR）达到95%。达拉非尼+曲美替尼的安全性特征也与全球II期研究中报告的一致，未观察到新的安全性信号。该研究结果表明，达拉非尼+曲美替尼在中国BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者中具有临床意义的抗肿瘤活性和安全性。

　　在真实世界中达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变晚期NSCLC患者的优异疗效和良好安全性，为临床实战提供了借鉴和指导。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达拉非尼/泰菲乐(TAFINLAR)在不同病症中的正确服用方法是怎样的？

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