新一代靶向人滋养细胞表面糖蛋白抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗的问世，不仅成功解决了晚期三阴性乳腺癌（TNBC）「用药难」的治疗困境，成为获批的靶向Trop-2的ADC类药物，而且正在向更多乳腺癌亚型甚至其他实体肿瘤进军，取得了优异的疗效。
2023年2月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准戈沙妥珠单抗（SG，Sacituzumab Govitecan）用于既往接受过内分泌治疗且≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、1+或2+/ISH-）的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
TROPiCS-02是一项随机对照、全球多中心、开放标签的III期临床研究，纳入543例局部复发或转移性的不可切除的HR+/HER2-乳腺癌患者，旨在比较戈沙妥珠单抗与单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、艾日布林）的疗效。
结果显示，戈沙妥珠单抗组与单药化疗组的中位PFS分别为5.5个月和4.0个月（HR=0.66，P=0.0003）；中位OS分别为14.4个月和11.2个月（HR=0.79，P=0.02）。事后亚组分析显示，在HER2低表达和HER2不表达人群中，戈沙妥珠单抗相比单药化疗也能显著延长PFS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！
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