2022年3月18日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab-rmbw)用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。

　　奥普杜拉格最常见的副作用包括：

　　1、肌肉和骨骼疼痛、皮疹、疲倦

　　2、发痒、红细胞和白细胞计数降低、腹泻

　　3、肝功能检查结果升高、血盐（钠）降低

　　这些不是奥普杜拉格所有可能的副作用。

　　可能引起的重度输液反应：

　　1、寒战或颤抖、瘙痒或皮疹、冲洗、呼吸短促

　　2、头晕、如鳗鱼样昏倒、发热、背痛或颈痛

　　警告和注意事项

　　免疫介导的重度和致死性不良反应

　　1、奥普杜拉格可能破坏外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应(IMAR)。警告和注意事项项下列出的重要IMAR可能不包括所有可能的重度和致死性IMAR。

　　2、奥普杜拉格可能破坏外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应(IMAR)。警告和注意事项项下列出的重要IMAR可能不包括所有可能的重度和致死性IMAR。

　　3、IMAR可能为重度或致死性，可发生于任何器官系统或组织。IMAR可在开始LAG-3和PD-1/PD-L1阻断抗体治疗后的任何时间发生。虽然IMAR通常在治疗期间出现，但IMAR也可在停药后出现。

　　4、早期识别和管理IMAR对于确保安全使用至关重要。密切监测患者可能是基础IMAR临床表现的症状和体征。在基线和治疗期间定期评价肝酶、肌酐和甲状腺功能。在疑似IMAR的情况下，启动适当的检查以排除其他病因，包括感染。及时进行机构医疗管理，包括适当的专科会诊。

　　5、根据严重程度暂停或永久停用奥普杜拉格。一般而言，如果奥普杜拉格需要中断或停药，给予全身性皮质类固醇治疗（1-2 mg/kg/天泼尼松或等效药物），直至改善至1级或以下。一旦改善至≤1级，开始皮质类固醇减量，并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制IMAR的患者，考虑给予其他全身性免疫抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  奥普杜拉格 https://www.kangbixing.com/