伊布替尼（ibrutinib）是Johnson Johnson公司和Pharmacyclics公司合作研发的靶向抗癌新药，获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为Imbruvica,该药用于套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma,MCL）的治疗。

　　根据1/2期iMAGINE试验的结果，FDA已批准伊布替尼用于患有儿童慢性移植物抗宿主病的患者。

　　FDA已批准伊布替尼(Imbruvica)作为口服混悬剂或胶囊和片剂形式用于1岁或以上患有慢性移植物抗宿主病(GVHD)且有1个或多个先前失败线经验的儿科患者。

　　批准的结果基于1/2期iMAGINE试验（NCT03790332），该试验招募了1至22岁的中度至重度GVHD患者（n=47）。到第25周的总体反应率为60%（95%CI，44%-74%），中位反应持续时间为5.3个月（95%CI，2.8-8.8）。从第一次反应到死亡或慢性GVHD的新全身治疗事件，中位时间为14.8个月（95%CI，4.6-不可评估）。

　　总体而言，如果患者有单一器官泌尿生殖系统受累作为慢性GVHD的唯一表现，则被排除在外。人群中的中位患者年龄为13岁（范围为1-19岁），其中70%的患者为男性。

　　对于12岁或以上的患者，伊布替尼的推荐剂量为420 mg每天口服一次，对于12岁以下的患者，推荐剂量为240 mg/m2每天一次。患者可以继续治疗直至疾病进展、复发或出现不可接受的毒性。

　　常见的不良反应包括贫血、肌肉骨骼疼痛、发热、肺炎、腹痛、口腔炎、血小板减少和头痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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